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YY0285.1-2018血管內(nèi)導(dǎo)管泄漏測(cè)試儀 操作指南上海程斯

血管內(nèi)導(dǎo)管泄漏測(cè)試儀


采用7寸(彩PLC液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。并由觸摸屏進(jìn)行選擇產(chǎn)品的公稱(chēng)容量,顯示方式:可任意設(shè)定壓力輸出值,可打印輸出報(bào)告,顯示時(shí)間可調(diào),適合研發(fā)產(chǎn)品使用的設(shè)備。檢定誤差不大于讀數(shù)的±1%

 

*符合YY0285.1-2018附錄C標(biāo)準(zhǔn)

 

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1、測(cè)試流量:30L/min     誤差不大于±5%

2、壓力范圍:0-500KPa分辨率:0.01 KPa   誤差不大于±1%

3,測(cè)量系統(tǒng)保持:1分鐘  可設(shè)置

4測(cè)試持續(xù)時(shí)間:1~99.9分,誤差不大于±1S

5,適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過(guò)濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等。

通過(guò)防泄漏連接將導(dǎo)管接到注射器上,向?qū)Ч芎蛯?dǎo)管座裝配處(如果有)以及導(dǎo)管管路內(nèi)施加一定 的水壓,檢査是否泄漏。檢測(cè)水合性導(dǎo)管時(shí),應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài),報(bào)告最差的結(jié)果。

試劑

蒸餡水或去離子水。

儀器

防泄漏連接器,連接導(dǎo)管至注射器或壓力儀器,并裝配一個(gè)壓力表,壓力表至少能夠測(cè)量 300 kPa的壓力,并有一小的內(nèi)腔。

連接器,用于注射器或壓力儀器和無(wú)座導(dǎo)管間的防泄漏連接。

適當(dāng)規(guī)格的注射器,其器身密合性、錐頭符合GB 15810的規(guī)定,或等效的裝置。

閉合試樣的裝置,如夾子。

步驟

1,當(dāng)供試導(dǎo)管帶有一個(gè)或多個(gè)座時(shí),如有分離的座,需按制造商的使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行裝配。將座連 接到防泄漏連接器上,形成無(wú)泄漏連接。

2,當(dāng)供試導(dǎo)管無(wú)座時(shí),通過(guò)連接器或壓力儀器將導(dǎo)管連到注射器上。

3,向注射器或壓力儀器內(nèi)充入(22±5)°C的水并排除空氣。調(diào)節(jié)注射器中水的體積至公稱(chēng) 刻度容量,在盡可能靠近導(dǎo)管末端處閉合試樣。

4,施加至少300 kPa的壓力。保持此壓力30 s。檢査導(dǎo)管/座裝配處(如果有)和導(dǎo)管管路的液體 泄漏情況,例如,形成一個(gè)或多個(gè)液滴,記錄是否有泄漏發(fā)生。

5,對(duì)于水合血管內(nèi)導(dǎo)管,應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài)


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